Klinische Studien

Hier finden Sie eine Übersicht der zurzeit in der Klinik für Neurologie rekrutierenden klinischen Studien.

Myasthenia Gravis

Erforschung der Behandlung von Patienten mit myasthenen Syndromen in der klinischen Regelversorgung.

Eine nicht-interventionelle Sicherheitsstudie nach Zulassung bei Patienten, die mit Efgartigimod Alfa behandelt werden

Eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Phase-3-Studie, zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von IMVT-1402 bei Patienten mit leichter bis schwerer generalisierter Myasthenia gravis

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie mit drei Behandlungsarmen und drei Behandlungsperioden zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer neuen oralen Cladribin-Formulierung im Vergleich zu Placebo bei Patientinnen und Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis

Prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Studie zur Identifizierung eines prognostischen Biomarkers (Biomarkerprofils) zur Vorhersage eines hochaktiven Krankheitsverlaufs bei immuntherapie-naiven Patientinnen und Patienten mit Myasthenia gravis

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, 3-Arm, 3-Period Study to Assess the Efficacy and Safety of a New Formulation of Oral Cladribine Compared with Placebo in Participants with Generalized Myasthenia Gravis

Multifokale motorische Neuropathie (MMN)

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie mit Doppel-Dummy-Design zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Empasiprubart im Vergleich zu intravenösen Immunglobulinen bei Erwachsenen mit multifokaler motorischer Neuropathie

Chronisch Inflammatorische Demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP)

Eine prospektive Studie Real-World-Studie zur Wirksamkeit von Efgartigimod bei CIDP

Langzeitverlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Riliprubart (SAR445088) bei Teilnehmern mit chronisch-entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP)

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Riliprubart im Vergleich zu intravenösen Immunglobulinen (IVIg) bei Patientinnen und Patienten mit chronisch-inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie

Myotone Dystrophie

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von einmal täglich Mexiletin PR bei einer 26-wöchigen Behandlung von Patienten mit myotoner Dystrophie Typ 1 und Typ 2 (Phase 3)

An Open-Label, Randomized, Cross-Over Study to Investigate the Efficacy and Safety of Mexiletine PR compared to Mexiletine IR in Patients with Non-Dystrophic Myotonias 

Fazioskapulohumerale Muskeldystrophie (FSHD)

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous AOC 1020 for the Treatment of Facioscapulohumeral Muscular Dystrophy (FSHD)

Neuromuskuläre Erkrankungen gesamt

Prionenerkrankungen

Unizentrische epidemiologische Surveillance und Registerstudie zu menschlichen Prionerkrankungen

Unizentrische observierende, longitudinale Registerstudie zu Menschen „at risk“ für familiäre Prionerkrankungen

Demenz

Charakterisierung von Prädiktoren (Klinik, Bildgebung, Liquor- und Serumparameter) rapid progressiver Verläufe des Morbus Alzheimer. Unizentrische observierende, longitudinale Studie

Erstellung einer umfassend phänotypisierten Kohorte von CAA, um die Verläufe des kognitiven Abbaus und des Blutungsrisikos zu charakterisieren sowie Prädiktoren auf der Grundlage von fluiden, bildgebungsbasierten und anderen Biomarkern zu definieren. Multizentrisch nicht-randomisiert, nicht-kontrolliert, offen, longitudinal, prospektiv und observationale Studie

Untersuchung von Klinik Verlauf, Genetik und Pathophysiologie neurodegenerativer sowie cerebrovaskulär bedingter Erkrankungen mitBiomarker-Sampling im Rahmen einer multizentrischen klinischen Registerstudie

Patienten- und Versorgungsbezogener Nutzen der Amyloid-PET-Bildgebung.  Zweiarmige, offene, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Überlegenheitsstudie mit zwei parallelen Behandlungsgruppen

Eine Phase-2a-Studie multizentrisch, randomisiert, Parallelgruppen, doppelblind und placebokontrolliert, zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit sowie der explorativen Wirksamkeit des orthosterischen, selektiven muskarinischen M1-Agonisten NSC001 bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit

Etablierung eines Rekrutierungspools von Studieninteressenten, Angehörigen und einer Vergleichsgruppe für Studien des DZNE

Spinale Muskelatrophie

Längsschnittdatenerhebung von Patienten mit spinaler Muskelatrophie: Die SMArtCARE-Datenbank

Amyotrophe Lateralsklerose

Registerstudie zur Erfassung der Hilfsmittel-, Heilmittel-, Medikamenten- und Pflegeversorgung im Inter-Kohortenvergleich von Patienten mit ALS und anderen neurologischen Erkrankungen

Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer ultrahochkalorischen, fettreichen Diät bei amyotropher Lateralsklerose

Schlaganfall

Randomisierte, kontrollierte, offene, parallele Multicenter-Studie mit verblindeter Endpunktbewertung zur Untersuchung, ob ein intensiviertes, verbessertes und prolongiertes Herzrhythmusmonitoring bei Patient*innen mit ischämischem Schlaganfall die Inzidenz rekurrenter Schlaganfälle und systemischer Embolien senken kann

Pilotstudie zur smartwatch-gestützten Erkennung von Vorhofflimmern (AF) bei Schlaganfallpatienten

multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte, zweiarmige Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombination aus direktem oralen Antikoagulans (DOAK) plus perkutanem Vorhofohrverschluss (LAAO (left atrial appendage occlusion) und DOAK (ohne LAAO) nach ischämischem Schlaganfall unter antikoaguliertem Vorhofflimmern (VHF) (sog. "break through stroke")

Multizentrische, prospektive, randomisierte, offene Studie mit verblindeten Endpunkten (PROBE-Studie) zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der intravenösen Thrombolyse (IVT) bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (AIS) und kürzlich erfolgter Einnahme von direkten oralen Antikoagulanzien (DOAK)

Registerstudie zur Erfassung von „real world“ Daten von Patient*innen, die bei schwerem, ischämischem Schlaganfall mit einer mechanischen Thrombetomie behandelt werden 

Phase-3-Studie, randomisiert, doppelblind, Parallelgruppen, placebokontrolliert, zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit von Milvexian, einem oralen Faktor-XIa-Hemmer, zur Schlaganfallprävention nach einem akuten ischämischen Schlaganfall oder einer hochriskanten transitorischen ischämischen Attacke

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallele, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Sovateltide bei Patienten mit akutem zerebralem ischämischem Schlaganfall

Pilotstudie zur smartwatch-gestützten Erkennung von Vorhofflimmern (AF) bei Schlaganfallpatienten

Zentralarterienverschluss

Eine frühe Reperfusions­therapie mit intravenösem Alteplase zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei akutem Zentralarterienverschluss der Retina (REVISION) – eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-II-Proof-of-Concept-Studie

Parkinson und Bewegungsstörungen

Eine Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und symptomatischer Wirksamkeit des ROCK-Inhibitors Fasudil bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (ROCK-PD-0000-LIN-0075-I)

Longitudinale Analyse von Biofluid- und MRT-Biomarkern für Neurodegeneration und Progression im Bereich der Bewegungsstörungen

Klinische Register-Studie Neurodegenerativer Erkrankungen für die systematische, krankheitsübergreifende, longitudinale Erfassung und standardisierte Dokumentation von Daten aus im Rahmen der klinischen Versorgung durchgeführten diagnostischen Untersuchungen für Parkinson-Krankheiten inklusive atypischen Parkinson-Syndromen

Verlaufsstudie zu Ataxieerkrankungen, autoimmun vermittelten Ataxieerkrankungen und hereditären spastischen Spinalparalysen 

Identifizierung und klinische Charakterisierung von Probanden mit REM-Schlafstörung 

Eine Phase-1 Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von BIIB101/ION464 bei intrathekaler Verabreichung an Erwachsene mit Multisystematrophie

Autoimmunenzephalitis

Eine Multizentrische, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bortezomib bei Patienten mit schwerer autoimmuner Enzephalitis

Neuromyelitis optica

Register NEMOS: Verlaufsbeobachtung bei Neuromyelitis optica, MOGAD, NMOSD und verwandten Erkrankungen

Multiple Sklerose

Register der DMSG, Bundesverband e.V.

MOG-AD (MOG-Antikörper-assoziierte Erkrankung)

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-3-Zulassungsstudie mit einer offenen Verlängerungsphase zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rozanolixizumab bei erwachsenen Teilnehmern mit Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-(MOG-)Antikörper-assoziierter Erkrankung (MOG-AD)

Charcot-Marie-Tooth-Erkrankung

Longitudinale Biomarker mit angepassten Ergebnismessungen in CMT die Studie (richtet sich nur an CMT-Patienten, die an der CMT-NET Biomarker-Studie von 2016-2019 teilgenommen haben)

Untersuchung von Tremor bei Patienten mit CMT Neuropathie 

Untersuchung autonomer Funktionsstörungen bei Patienten mit CMT Neuropathie 

Spastische Paraplegien

Phänotypen, Biomarker und Pathophysiologie bei hereditären spastischen Paraplegien und verwandten Erkrankungen (HSP-PBP)

Neurologische Notfallmedizin

Eine prospektive Beobachtungsstudie zum Stellenwert der Untersuchung der Pupillenreaktion in der Notaufnahme bei Bewusstseinsstörung in Hinblick auf die Ursache der Bewusstseinsstörung und die Prognose teilzunehmen

Neurologische Intensivmedizin

 Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung des Stellenwerts des transorbitalen Ultraschalls bei Entwöhnung von einer externen Liquordrainage 
 

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Wir vernetzen uns

Die entsprechenden klinischen Forschungsbereiche der Neurologischen Klinik werden von eigens dafür eingerichteten (Universitäts-)Professuren kompetent vertreten. Hierzu sei auf die einzelnen wissenschaftlichen Arbeitsgruppen der Neurologie verwiesen.

Die Neurologie ist nicht nur auf dem Campus der Georg-August-Universität Göttingen eng mit anderen Kliniken, Instituten und den ausseruniversitären Forschungseinrichtungen (MPG-, Leibnitz- und Helmholtz-Institute) vernetzt, sondern zudem auch Teil nationaler und internationaler Forschungsverbünde, z.B. als Teil des Deutschen Zentrums für Neurodegenerative Erkrankungen, DZNE.

Aktuelle Informationen

Für ausführlichere Informationen über derzeit laufende klinische Studien oder deren Durchführung in unserer Neurologischen Klinik wenden Sie sich bitte an die einzelnen Arbeitsgruppenleiter.

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